快捷搜索:论文 合同 演讲 心得

中医药领域存在的医学伦理学问题及发展建议

  [摘要]随着国家中医药战略的实施,中医药领域医学伦理学的专项建设和体系发展需求日益凸显。通过对我国医学伦理学发展现状及在中医药领域存在问题的系统梳理,基于与科技创新共同发展、结合自身发展 规律、建立高效整合的伦理审查平台、加强基础研究的伦理国际认可度等发展需求,提出建立立足本土的伦 理规范、建立中医药行业伦理审查体系、高效整合多维伦理学资源、培养跨学科的伦理人才队伍等中医药领 域医学伦理学发展建议,以全力推动中医药临床及基础研究规范、有序、深入地发展。

  [关键词] 医学伦理学; 中医药; 伦理审查; 伦理规范

  临床研究伦理学的发展从最早仅有的知情同意 概念,到 1947年第一部有关人体研究的国际伦理指南 《纽伦堡法典》,再到 《赫尔辛基宣言》,临床研究伦理学已逐渐系统化、规范化,对受试者健 康与权益的保护、研究的开展、医学的进步起到积 极的作用。如今,在经济全球化、科技网络化以及 文化多元化的发展趋势下,生命科学与医学的诸多 领域都面临着更多的道德纷争和伦理挑战。同时, 随着国家中医药战略的实施,中医药领域对医学伦 理的专项建设和发展需求也日益凸显。 我国医学伦理学发展现状及中医药领域医学伦理学存在的问题

1.1 我国医学伦理学发展现状

  我国医学伦理学较西方国家起步略晚,且在发展过程中一直在借鉴西方,跟随着西方的脚步前进[1],临床研究伦理的规范性工作亦是如此。但自 20 世纪 90 年代以来,经过大量医学工作者、伦理学家的持续努力,目前我国已逐渐赶上了起步较早的国家。

首先,20世纪90年代,我国各大医疗机构开始建立伦理委员会并对临床研究项目进行伦理审《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》[2]规定了所有开展涉及人的生物医学研究的研究机构均应建立伦理委员会。2020年修订的最新版《药物临床试验质量管理规范》[3],与 ICH GCP ( Guideline for Good Clinical Practice) 保持了高度的一致。在中医药领域,2010年国家中医药管理局发布了 《中医药临床研究伦理审查管理规范》[4]; 2015 年国家认证认可监督管理委员会批准了 “中医药研究伦理审查体系认证” ( CAP 认证) ,这也是我国在医学伦理领域开展的首个认证项目[5]。

  其次,医学伦理学学术活动丰富,大量相关学术论文发表。根据在中国知网检索相关论文的统计 结果,1980年只有 1篇以 “医学伦理学” 为主题的论文发表,此后相关论文发表数量逐年增加,据 估算,1980-2010年相关研究的总数已达 3000 篇左右[6]。同时各级各类医学伦理学学术组织快速 建立,各类主题的医学伦理学学术活动日趋频繁。医学伦理学领域的国际学术交流已经常态化,国外 学者和国内学者合作开展研究、在国际相关学术刊 物上发表研究成果、举办包括国际培训在内的各类 专业培训活动等,这些都提升了我国医学伦理学学 术研究的层次,拓展了相关学术活动的空间。

  再次,我国基础医学的实验动物伦理水平也日益接近国际发展水平。早在 2006 年科技部颁布了

  《关于善待实验动物的指导性意见》[7],使得实验动物伦理有了专门的法规。2006 年北京市专门制订了 《北京市实验动物福利伦理审查指南》[8],使得动物伦理审查实施变得具体且具有较强可操作性。2018 年国家质量监督检验检疫总局联合国家标准化管理委员会发布了 《实验动物福利伦理审查指南》[9],这是我国近些年来以国标形式发布的第一个动物伦理标准,与国际的动物福祉基本保持了一致。 2中医药领域医学伦理学发展存在的问题 我国医学伦理学发展已经取得了显著进步,但中医药领域的医学伦理学在发展过程中仍存在一些问题。

  首先,从中医药目前的科研伦理建设情况分析,我国中医药临床伦理研究缺乏针对临床专业或特定病种的伦理研究架构,临床一线的研究者参与度偏低,对临床决策有参考价值的论文偏少。分析可能的原因有: 1) 临床医生或因为没有受过系统的伦理学教育培训而不知如何撰写伦理论文,或因繁重的医疗、科研和教学任务而无暇细致思索临床遇到的伦理问题; 2) 国内高质量的医学人文类期刊较少,加之各级卫生主管部门和医疗机构在职称评定、年度考评等方面的导向,让医生缺乏撰写医学人文类研究论文的驱动力; 3) 医疗机构没有建立类似科研伦理审查的临床伦理咨询体系,医务人员和患者遇到棘手的临床伦理问题 ( 如终末期患者是否需要开展常规但高风险且费用不菲的手术) 无处请教和咨询,同时医学伦理学界对伦理咨询的研究和宣教也不够广泛和深入[6]。

  其次,对于已有规范的执行度不够。有研究者对我国 17 本中医药大学学报刊载的随机对照试验( RCTs) 伦理学质量进行分析,最终纳入 959 项RCTs,经过统计学分析,结果显示这些研究报告中伦理条目缺失率较高,中医药大学学报刊载的RCTs 伦理学质量报告仍需提高[10]。

  再次,中医药领域现有医学伦理学没有充分吸纳中医药理论及特色。中医药在其产生和发展过程中始终有哲学思想的支撑,中医药不仅是医疗,更是中国文化的体现。《素问·宝命全形论篇》中记载:“天覆地载,万物悉备,莫贵于人”,这种由对宇宙自然的神圣感而产生的对生命的敬畏贯穿中医药文化始终。 “人命至重,有贵千金” “医乃仁术” 等思想无一不反映着中医药尊重生命的伦理学观点,且几千年来中医药的发展都秉承着这个伦理学观点的指导。但西学东渐以来,中医学的发展深受西方哲学、科学的影响,当前中医药的研究所采用的临床研究规范、基础研究规范几乎都使根据西方的研究标准制定,医学伦理学也不例外,但这些标准并非都适合中医药并符合中医药这个极具文化内涵的学科发展。 中医药领域医学伦理学的发展需求 医学伦理学在医疗卫生事业中居于基础性、战 略性的地位,事关医疗卫生事业发展的各个方面。随着国家中医药战略的实施,针对中医药领域的医 学伦理学的专项建设和发展需求日益凸显: 尽快建设并逐步完善符合中医药发展特点并适合中医药研 究的伦理审查标准、医学研究伦理审查规范,成为 中医药科技创新路径上的重要专题; 完善中医药基础试验包括实验动物伦理的实施规范,成为加快中 医药创新与研发走向国际轨道的重要保障。 1 需结合科技创新与文化传承共同发展 21 世纪以来经历了巨大的科技变革,大数据时代的来临、人工智能的发展、人类基因组测序技术的革新、生物医学分析技术的进步、手术技术的更迭、基因编辑与基因治疗、干细胞研究等为医学的发展带来新的活力,同时也带来了一系列的伦理风险。医学模式的转变、信息共享带来的信任问题、数据安全问题及隐私权被侵犯问题、新技术的风险与副作用等,使人类的道德与尊严面临严峻考验。面对这些科技创新带来的挑战,中医药领域医学伦理学的发展需要传承中国文化、继承优秀的传统医德,结合现代医学伦理学观念,规范医学科学技术的发展,守护人类健康。

您可能还会对下面的文章感兴趣:

 
医学论文发表
QQ在线咨询
论文发表热线
181-0904-8828
微信号咨询
99594842